范围

• 规定 CT 直线加速器质控工作的人员和仪器要求、检测目的、试验方法、性能要求和检测频度
• 适用于医疗机构中以放射治疗为目的，能产生 X 线束，标称能量为 1 MeV~50 MeV 的医用 CT 电子直线加速器

规范性引用文件

• GB/T 18987 - 2015 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
• GB/T 17857 - 1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
• GB/T 19046 - 2013 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程
• GB 15213 - 2016 医用电子加速器 性能和试验方法
• GB 9706.5 - 2008 医用电气设备 第 2 部分：能量为 1 MeV 至 50 MeV 电子加速器 安全专用要求

术语和定义

• GB/T 17857 - 1999、GB 9706.5 - 2008、GB 15213 - 2016 界定的术语和定义适用于本文件

质控人员要求

• 每台加速器至少配 1 名医学物理师，负责加速器系统和 CT 成像系统的质量控制
• 日检项目由技师或医学物理师完成，月检及年检项目由医学物理师完成
• 参加质控的人员须持证上岗并经过完善培训，质控结果由高年资医学物理师审核并存档

CT 加速器简介

C 形臂 CT 加速器

• 实现 CT 与直线加速器的有效融合
• 核心临床优势
  • 诊断级 CT - IGRT：提高医生对患者分次中变化情况的判断准确性，更好分辨肿瘤与危及器官的边界
  • CT - 在线 ART：精准识别肿瘤变化，智能化修改勾画、制作新计划，打造个体化精准在线自适应放疗方案
  • 一站式放疗：整合传统离线式多场地工作流程，患者一次摆位即可完成放疗全流程

环形 CT 加速器

• 搭载高清影像与在体剂量双重维度
• 影像感知：搭载诊断级 CT，87 cm 大孔径设计，实现 3 mm @ 0.3% 的低对比度分辨率，支持勾画、计划设计、剂量计算
• 剂量感知：搭载大尺寸的 EPID 平板探测器，同步获取在体剂量数据，进行智能预警，结合高清 CT 影像和蒙特卡罗算法计算每日实际受照的三维剂量

机械性能

孔径激光灯定位准确度

• 检测目的：评价环形加速器孔径边缘内置激光灯对“虚拟等中心”位置的指示准确度
• 试验方法：方法一和方法二
• 性能要求：2D 或 3D 适形放疗偏差$\leq$2 mm；调强放疗或容积弧形调强放疗偏差$\leq$1.5 mm；立体定向放射外科或体部立体定向放疗偏差$\leq$1 mm
• 检测频度：日检

治疗床基座到位准确度

• 检测目的：评价治疗床的基座在不同位置的到位准确度
• 试验方法：标记初始位置和运动后位置，测量距离并与基准值比较
• 性能要求：基准值$\pm$1 mm
• 检测频度：月检

治疗床作为 CT 部件的机械精度

• 检测目的：评估 CT 直线加速器治疗床作为 CT 部件的机械精度
• 检测项及试验方法
  • 治疗床纵向移动与扫描中心层面的垂直性测试
  • 治疗床水平度测试
  • 治疗床纵向移动的到位精度测试
  • 治疗床升降移动的到位精度测试
• 检测频度与性能要求
  • 治疗床纵向移动与扫描中心层面的垂直性：$\pm$2 mm，月检
  • 治疗床面水平度：$\pm$2$^\circ$，月检
  • 治疗床纵向移动的到位精度：$\pm$1 mm，月检
  • 治疗床升降移动的到位精度：$\pm$1 mm，月检

CT 图像引导

CT - IGRT 精度

• 检测目的：模拟患者发生摆位误差的情况下，使用 CT 进行校位的准确度
• 试验方法：上传标记模体 CT 图像，旋转机架和准直器，摆位并模拟误差，拍摄 CT 图像并配准
• 性能要求：平移精度$\leqslant$1 mm，旋转精度$\leqslant$1$^\circ$
• 检测频度：月检

CT 图像上治疗中心与兆伏级辐射野中心一致性

• 检测目的：评价加速器辐射中心与 CT 确定的治疗中心的一致性
• 试验方法：放置 IGRT 模体，扫描并编辑 setup 点，拍摄 MV 正交影像，测量距离偏差
• 性能要求：中心偏差$\leqslant$1 mm
• 检测频度：月检

CT图像剂量与低剂量CT图像性能评估

CT图像剂量

• 检测目的
  • 以CTDI表征CT单次扫描受检者剂量，评价FBCT成像剂量，验证是否满足患者可接受剂量
• 试验方法
  • 采用特定直径均质圆柱模体，剂量测量仪器相对误差<5%且已校准
  • 头模或体模置于扫描野中心，探头有效探测中心位于扫描层中心
  • 按临床常用条件轴向扫描
  • 记录各位置剂量仪读数，计算CTDI(100)和CTDIw
  • 记录测量和计算结果
• 性能要求
  • 与基线值相差±15%以内
• 检测频度
  • 年检

低剂量CT图像性能

低剂量CT介绍

• 通过变更扫描参数降低辐射剂量，设备应列出与常规扫描参数差异及辐射剂量，如联影uRT - linac506c的CT - IGRT协议，辐射剂量约为常规CT扫描剂量的10%~35%

低剂量CT图像剂量

• 检测目的
  • 验证低剂量CT真实剂量大小及稳定性
• 试验方法
  • 参照CT图像剂量试验方法
• 性能要求
  • 与基线值相差±15%以内
• 检测频度
  • 年检

低剂量CT图像的自动配准效果

• 检测目的
  • 验证低剂量图像可用于日常IGRT
• 试验方法
  • 在拟人模体（条件不允许可使用IGRT模体）图像上制作放疗计划
  • 加载放疗计划，分别用常规和低剂量协议执行FBCT IGRT
  • 记录自动配准结果并计算差异
• 性能要求
  • 常规与低剂量CT - IGRT自动配准结果各方向差异<0.5 mm
• 检测频度
  • 月检或变更低剂量扫描协议时

低剂量CT图像CT值准确性

• 检测目的
  • 验证低剂量与常规剂量图像CT值一致性
• 试验方法
  • 按模体说明摆位
  • 选厂家推荐扫描层厚，分别用常规和低剂量协议扫描模体
  • 读取不同密度物质CT值并记录
  • 对比CT值
• 性能要求
  • 水：±5 HU；其他组织：±20 HU
• 检测频度
  • 月检或变更低剂量扫描协议时

低剂量CT图像用于勾画

• 检测目的
  • 评价自动勾画效果及用于勾画修改和确认的可行性
• 试验方法
  • 选10套不同部位患者低剂量IGRT CT图像
  • 调用自动勾画模型分割正常器官
  • 医生评估自动勾画效果和用于勾画修改确认的可用性并记录
• 性能要求
  • 自动勾画模型可完成正常器官自动勾画，医生评估图像质量可用于勾画修改和确认
• 检测频率
  • 年检或变更低剂量扫描协议时

低剂量CT图像用于剂量计算

• 检测目的
  • 评估低剂量CT用于剂量计算的可行性及能否与常规剂量CT共用CT电子密度表
• 试验方法
  • 用常规和低剂量协议扫描模体，使扫描范围和层厚一致
  • 选CT电子密度表，在常规剂量CT上制作计划
  • 配准常规和低剂量CT
  • 拷贝感兴趣区域、点和计划到低剂量CT图像
  • 锁定射野跳数，选相同CT电子密度表和剂量网格进行剂量计算
  • 主观评估剂量场差异并记录
• 性能要求
  • 物理师主观评价剂量差异在临床可接受范围内
• 检测频度
  • 年检或变更低剂量扫描协议时